¿Qué necesito? ¿ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 o ISO 9004?

[sociallocker id=»16144″]No obstante, pese a su popularidad, sigue existiendo mucho desconocimiento en lo referente a dicha norma. Puede que se haya planteado cuestiones como estas:

Diferencia entre ISO 9001, 9002, 9003 y 9004

La ISO 9000 engloba a una serie de normas inherentes a la calidad y a la administración continua de la calidad que se aplica en las organizaciones, independientemente de su naturaleza, y que se dedican a la producción de bienes y servicios. Las normas que reúne la ISO 9000 son las ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004.

Norma	Alcance principal	Características clave	Certificable	Relación con las demás
ISO 9001	Diseño, producción e instalación (control calidad completa)	Establece requisitos para un sistema de gestión de calidad capaz de satisfacer necesidades del cliente	✅	Norma principal certificable
ISO 9002	Producción e instalación (sin diseño)	Variante reducida de ISO 9001 enfocada en producción/instalación	✅ (antigua)	Limitada, desde el año 2000 reemplazada por ISO 9001
ISO 9003	Inspección y ensayos finales solamente	Derivada de ISO 9002, centrada solo en inspección final del producto	✅ (antigua)	Más específica, solo pruebas y ensayos finales
ISO 9004	Mejora continua y desempeño sostenible del sistema de calidad	Guía consultiva que complementa a la ISO 9001; no certificable	❌	Refuerza y amplía la ISO 9001 e ISO 9002/9003

ISO 9001

Esta norma internacional se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y se centra en todos los elementos de administración de calidad que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los clientes se decantan por los proveedores que disponen de esta acreditación porque, de este modo, se aseguran de que la empresa seleccionada dispone de un buen Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Actualmente, se ha aprobado el último borrador para su renovación en el año 2015 con el fin de conseguir que las empresas sean más competitivas para el año 2020.

Habrá varios cambios sustanciales respecto a la nueva versión:

• Mejora en la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las empresas de servicios. Cambia el término “realización de productos” por el de “operaciones”.
• Hincapié en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con  una cláusula específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este planteamiento.
• Paso cualitativo de acciones preventivas a prevención a más alto nivel.
• Cambios terminológicos: de “documento” y “registro” se sustituyen por el de “información documentada”. La palabra “cliente” pasa a denominarse “parte interesada” enfocado hacia la calidad total y los modelos de excelencia empresarial.
• Mejoras en el apartado de planificación y control de cambios.

ISO 9002

La ISO 9002 es una norma ya obsoleta, ya que en el año 2000 se unió a la ISO 9001 porque eran similares. Se centraba en las normas de garantía de calidad para los procesos de producción, instalación y servicio.  Este estándar describía la garantía de calidad específica para las empresas que trabajan a partir de un diseño establecido, pero aún no han creado su diseño propio. Incluye procedimientos de revisión de contratos, control de mantenimiento del producto suministrado por el cliente y técnicas de estadísticas.

ISO 9003

La ISO 9003 es una norma, ya es obsoleta y desde hace varios años se aplica la ISO 9001 porque brindan un marco más amplio que abarca varios aspectos de un sistema de administración de calidad.

Sirvió de referencia durante 13 años, desde 1987 hasta el 2000. El documento trataba de cómo llevar a cabo las inspecciones y pruebas finales para asegurar la calidad de un producto antes de ser enviado. El enfoque se centraba en el proceso de inspección y no en la forma en que había sido fabricado dicho producto.

ISO 9004

Es el certificado en Gestión Avanzada para conseguir que la empresa trabaje hacia la excelencia. Satisface la necesidad de aquellas organizaciones cuya gestión ha evolucionado y sobrepasa los criterios de cumplimiento de la ISO 9001. Este éxito sostenido se logra a través de la capacitación de la organización para satisfacer las expectativas y necesidades de sus clientes y partes interesadas. Esta norma ha sido desarrollada para mantener la coherencia de la ISO 9001 y para ser compatible con otras normas de Sistemas de Gestión. Todas estas normas se complementan entre sí, pero también pueden utilizarse de forma independiente. Tienen una estructura similar, pero su finalidad y objetivos son diferentes.

La UNE 66174:2010 “Guía para la evaluación del Sistema de Gestión para el éxito sostenido de una organización según la ISO 9004”, se ha actualizado teniendo en cuenta la nueva versión de esta norma y, a su vez, considerando que las entidades o empresas tienen la necesidad de detectar oportunidades de mejora e innovación, fortalezas y debilidades para mantener el éxito cosechado.

La guía contiene dos puntos de vista para realizar la autoevaluación: la de la alta dirección, que aporta la visión global, estratégica y operativa.

Las diferencias entre estas cuatro normas se simplifican en gran medida:

• Mientras que la ISO 9001 se basa en la exposición de los requisitos para lograr un Sistema de Gestión de Calidad para demostrar su capacidad de satisfacer las necesidades de los clientes, la ISO 9004 completa a la anterior, aportándole acciones de mejora.
• Por tanto, la ISO 9004, no implica una certificación por sí misma, ya que solo complementa a la ISO 9001.
• Las normas ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003 son normas contractuales que pueden certificar una empresa, organización o institución, independientemente del tamaño de la misma.
• De estas tres, la ISO 9001 es la que posee una mayor cobertura, ya que incluye el diseño, la producción y la instalación.
• La ISO 9002 modifica la ISO 9001, incluyendo, exclusivamente, la producción y la instalación, mientras que la ISO 9003 es una derivación de la ISO 9002 y cubre solamente la inspección y los ensayos finales.
• La ISO 9004 es un documento de consulta que puede emplearse como referencia para la implementación de las exigencias contenidas en las Normas ISO 9001, 9002 y 9003 según sea aplicable.

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¿Qué norma ISO me conviene según mi tipo de organización?

Elegir la norma adecuada dentro de la familia ISO 9000 puede marcar la diferencia entre una gestión de calidad que simplemente cumple requisitos y una que impulsa verdaderamente la mejora continua y la satisfacción del cliente. Aunque hoy en día la ISO 9001 es la única norma vigente y certificable, es útil entender qué enfoque puede beneficiarte más según el tipo, tamaño y madurez de tu organización. A continuación, te orientamos en función de diferentes perfiles empresariales:

Organizaciones que diseñan, producen e instalan

Recomendación: ISO 9001:2015.

Por qué:

Este perfil corresponde a empresas manufactureras, tecnológicas o de ingeniería que controlan todo el ciclo de vida del producto o servicio, desde el diseño hasta la entrega. ISO 9001 les permite estructurar procesos, mejorar la trazabilidad, controlar riesgos y garantizar la satisfacción del cliente.

Organizaciones que solo producen e instalan (sin diseño propio)

Recomendación: ISO 9001:2015, con exclusión del requisito de diseño.

Por qué:

Aunque la antigua ISO 9002 cubría este escenario, desde el año 2000 fue integrada en la ISO 9001. Hoy puedes declarar como “no aplicable” la cláusula de diseño si no forma parte del alcance de tu sistema, manteniendo una certificación completa y válida.

Organizaciones enfocadas solo en inspección y control final

Recomendación: ISO 9001:2015, adaptada al alcance real.

Por qué:

La desaparecida ISO 9003 era útil para este enfoque, pero actualmente ISO 9001 ofrece la flexibilidad de definir un alcance centrado exclusivamente en actividades de inspección o ensayos, especialmente en laboratorios, servicios logísticos o empresas de certificación de terceros.

Organizaciones públicas, ONG o empresas que buscan excelencia operativa

Recomendación: ISO 9004:2018 (uso interno, no certificable).

Por qué:

Si bien no se certifica, ISO 9004 ofrece una visión estratégica de la gestión de calidad, enfocada en la sostenibilidad y el éxito a largo plazo. Es especialmente útil para organizaciones que ya tienen certificación ISO 9001 y desean madurar su sistema de gestión más allá del cumplimiento básico.

Startups, pymes o empresas en proceso de crecimiento

Recomendación: ISO 9001:2015 como base escalable. Complementar con ISO 9004 para visión a largo plazo.

Por qué:

ISO 9001 puede implementarse de forma progresiva en pequeñas organizaciones. Con un enfoque basado en procesos y mejora continua, ayuda a estandarizar operaciones, reducir errores y generar confianza en el mercado. ISO 9004 servirá más adelante como guía para evolucionar hacia modelos de excelencia.

Software ISO 9001

Como has podido leer en este artículo, la complejidad de los estándares internacionales no es una limitación para los millones de empresarios que cada año mejoran su competitividad con la implantación y recertificación de las diversas normas ISO. Esto es posible a través del Software ISO 9001, que permite la implementación ágil, oportuna y confiable en los tiempos acordados.