La Evolución de la ISO 9001, desde 1987 a 2015

El British Standard creó la BS5750 en 1979 por los problemas que aparecieron en Europa debido a la incapacidad de agradar a todos los sectores interesados en este estándar. Y es que todas las entidades comenzaron a exigir a sus proveedores la autentificación de sus productos o servicios. La BS5750 fue muy eficiente por lo que en 1987 se creó la primera versión de la ISO9001, la cual tenía muy pocos cambios respecto a la BS5750.

En el año 1987, se mostraron tres modelos que garantizaban la calidad:

• ISO 9001: modelo para la garantía de la calidad en diseño, desarrollo, producción, servicio e instalación.
• ISO 9002: arquetipo que asegura la calidad en servicio, producción e instalación.
• El ISO 9003 es el modelo que asegura la calidad en servicio, producción e instauración.

En estas tres normas se definían una serie de requerimientos y exigencias para asegurar la calidad en cada uno de ellos con su pertinente documentación. De este modo, la empresa contaba con una clara y precisa explicación de forma de actual, buscando concordancia y acuerdo con la norma.

En el año 1994 se lleva a cabo una revisión de las tres normas y se revela la segunda edición de estas: ISO 9001:1994, ISO 9002:1994, ISO 9003:1994. En esta última no se precisaba ningún cambio destacable.

En el año 2000 se realizó la siguiente revisión promulgándose la norma ISO 9001:2000 y estableciéndose la tercera edición de las normas de la familia ISO 9000.

Este reciente modelo que sustituía a las anteriores, incluyó cambios importantes además de en su nombre, también en la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y mejor desarrollo en las entidades. Con esta edición y según los expertos se habló de concepto “perfomance” en vez del “conformance”.

Ocho años más tarde, en 2008, se volvió a repasar e inspeccionar la norma ISO 9001:2000 de tal modo que el 15 de noviembre de ese mismo año, vio la luz la cuarta edición. En esta ocasión, los cambios iban relacionados a la mejora de la estabilidad y permanencia de la norma de Gestión Ambiental ISO 14001:2004.

Para ello, en la ISO 9001:2008 aparecían puntos aclaratorios de los requisitos de la ISO 9001:2000. Un año después de conocer esta edición de la norma, todas las testificaciones acreditadas emitidas debían basarse en la nueva edición del año 2008 (ISO 9001:2008). Dos años después, las certificaciones difundidas de la 3º edición ya no serían válidas.

La próxima comprobación del estándar conducirá a la ISO 9001:2015, prevista para ese mismo año. Las personas encargadas de la revisión, ha trabajado sobre un proyecto de control y análisis de cara a la próxima edición. A grandes rasgos, se pretende conservar la aplicación de la norma a cualquier tipo de empresa, promover la relación y vinculación con otras normas elaboradas por ISO para favorecer la integración, etc.

No hay grandes modificaciones entre las distintas ediciones pero si destacamos una evolución y desarrollo en la norma ISO 9001, la cual, gracias a los constantes análisis, se ha encauzado hacia procesos de una calidad muy alta.

Novedades de la ISO 9001

Desde este momento hasta la publicación de la última versión se producirán cambios. Las principales novedades son:

• Mejor redacción que será más general y global así como comprensible a las empresas de servicios y productos. Predominan el liderazgo y la planificación como los puntos importantes y la modificación de “realización de producto” a acciones más adaptables a cualquier sector.
• Especificando el enfoque a procesos de una organización a través de varios factores: determinar los procesos, los resultados, riesgos, recursos, indicadores, etc.)

• El término “acción preventiva” desaparece. Concretamente, en el Anexo SL desde el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015 no se menciona acciones preventivas ya que entiende cualquier Sistema de Gestión como un mecanismo de prevención en sí mismo. La norma ISO 9001 de 2015 trata la prevención a un nivel más alto relacionada a la gestión de riesgos en el apartado 6.1 titulado “Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades”
• Los términos «documento» y «registro» se sustituyen por “información documentada«
• Se habla ahora de las “partes interesadas” en vez de cliente como un enfoque de calidad total
• El control del cambio. Otro concepto muy vinculado con los modelos de Excelencia y que se especifica de forma muy clara en la nueva norma es la planificación y gestión de cambios, apunte no muy aclarado en la versión actual de la ISO y, que en un entorno como el que se vive actualmente, donde el cambio está en constante movimiento, es algo indispensable.
• Se hace hincapié en la mejora continua. En este apartado los controladores se ponen más serios ya que van a instar a las empresas a utilizar herramientas para controlar las oportunidades de mejora organizando mejor las acciones.

Software ISO

El Software ISO  facilita el monótono proceso de implementación y seguimiento de normas como la ISO 9001 en las empresas, convirtiendo este proceso en una práctica eficaz y sencilla.