ISO 15189

La ISO 15189:2007 es una norma sobre Laboratorios Clínicos. En la norma se encuentran aquellos requisitos que los Laboratorios encargados de realizar análisis Clínicos tienen la obligación de cumplir.

Los Laboratorios Clínicos deben de prestar un buen servicio y su personal debe estar cualificado para su actividad y para atender correctamente a los pacientes.

Se estructura en dos partes, en la primera están los Requisitos de Gestión y en la segunda nos encontramos con los Requisitos Técnicos. La norma ISO15189 abarca la toma de muestras y su identificación, así como el almacenamiento, análisis de las muestras, comunicación de resultados…

Cuando los Laboratorios Clínicos deciden implantar la ISO-15189 sabe que obtendrán una serie de beneficios como:

•  Reflejo del compromiso con el servicio ofrecido a los clientes.
• Proporción de resultados fiables.
• Mejora de la imagen y confianza a nivel internacional.
• Disminución de riesgo, errores y reclamaciones debido a una óptima gestión.
• Mayor nivel técnico y personal, gracias a la evaluación y planes de mejora desarrollados.
• Incremento de la productividad, se debe a los nuevos requerimientos de los clientes, a la mejora de la calibración de las maquinarias empleadas…

Las normas ISO 9001 e ISO 17025 sirven como base para la ISO 15189 2007. Aunque esta se fundamente en las anteriormente mencionadas, sólo se debe garantizar el cumplimiento de la ISO 15189 y no existe obligación de cumplir los requisitos establecidos en la 9001 y 17025.

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