La norma ISO 9001:2015 se ha publicado

Transición a ISO 9001 2015

El 23 de septiembre de 2015, ISO (International Organization for Standardization) ha publicado la quinta versión de la norma ISO 9001. Si queremos hacer mención a la primera ISO 9001, hay que trasladarse al año 1987 cuando fue publicada y se convirtió en un estándar internacional de referencia para los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).

Las normas ISO son revisadas periódicamente con el objetivo de adaptar los requisitos a los cambios que se producen en el mercado y a las necesidades expresadas por los consumidores.

Como se esperaba, ISO ha dado la noticia, cumpliendo con las fechas previstas para su publicación. Pero hasta que hemos podido ver a la luz el documento final de la norma, se ha trabajado mucho durante los últimos tres años. En concreto el proceso de revisión de la norma se inició en junio del año 2012, en esa reunión el comité ISO/TC 176 SC/2 se encargó de elaborar un documento de trabajo en el que quedaban incluidos los cambios que presentaría la norma. Durante ese mismo año, en diciembre, se aprobó el borrador de especificaciones y WD.

Tras esto el comité empieza a elaborar el borrador CD, en el calendario lo situamos a mediados de 2013. Después de ser sometido a comentarios y a una votación, en junio del año 2014 se desarrolla el borrador DIS de la norma ISO 9001. En junio de un año después se logra la aprobación del último borrador, el FDIS.

A partir del 23 de septiembre, aquellas organizaciones del sector público y privado que tengan implantado un Sistema de Gestión de la Calidad según los requisitos de la ISO 9001 versión 2008, deberán comenzar el proceso de transición hacia la nueva ISO 9001:2015 y llevar a cabo la implementación de los nuevos requisitos previstos en esta reciente versión.

La IAF (International Accreditation Forum), en colaboración con el ISO/TC 176/SC 2/WG 23 se ha encargado de elaborar un documento que sirve como guía para realizar con éxito la transición de la norma ISO 9001: 2008 a ISO 9001: 2015. LA finalidad de este documento es la prestación de asesoramiento a las partes interesadas en los acuerdos que hay que llevar a cabo para la transición a tener en cuenta antes de la implementación de la norma ISO 9001:2015.

Las organizaciones tienen que entender que no deben esperar al último momento para proceder a la transición de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015, ya que el riesgo de perder la certificación se incrementa y esto puede suponer importantes perjuicios para la empresa.

En estos momentos, las personas involucradas en los Sistemas de Gestión de la Calidad requieren de suficiente información para realizar la transición correctamente.

Los responsables o cordinadores de calidad deberían saber que el Foro Internacional de Acreditación (IAF) junto con el Comité de ISO sobre Evaluación de la Conformidad (CASCO) han establecido una fase de transición de tres años desde la fecha de publicación de la norma ISO 9001 versión 2015.

Como es de suponer, las certificaciones ISO 9001 versión 2008 dejaran de ser válidas una vez transcurridos estos tres años desde el 23 de septiembre de 2015.

A continuación citaremos las recomendaciones que se encuentran en este documento para aquellas organizaciones que emplean la norma ISO 9001: 2008.

• Detectar las brechas de la organización para saber actuar y lograr el cumplimiento de los nuevos requisitos.
• Elaborar un plan de implementación.
• Facilitar formación y sensibilización apropiadas para todas las partes que generan un impacto en la eficiencia de la organización.
• Renovar el Sistema de Gestión de la Calidad con el que se cuente con el objetivo de cumplir los requisitos propuestos en la nueva ISO 9001 2015, además de verificar su eficacia.

Pero realmente, ¿qué cambios tendrá la nueva versión de ISO 9001?

A continuación haremos un breve resumen de los principales cambios que estarán presentes en la norma ISO 9001 versión 2015:

Estructura

Se podría decir que es uno de los cambios más importantes que veremos en esta edición 2015. La estructura de la ISO 9001 se regirá por la Estructura de Alto Nivel que ya siguen otras normas como la ISO 27001, publicada en 2013.

Enfoque basado a procesos

E apartado referido al enfoque basado a procesos lo encontramos en el 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Este enfoque hace posible que se afiance la gestión y el control de las relaciones que existen entre los procesos y la estructura funcional de la empresa.

Lenguaje

Desde la primera publicación la norma ISO 9001 se ha podido aplicar a cualquier organización sin que implique un problema el sector al que pertenece, pero ISO ha visto conveniente emplear un lenguaje simple y compresible por cualquier lector.

Análisis del contexto

Surge un nuevo apartado, el 4. Contexto de la organización, que contempla la importancia de considerar y realizar un análisis del entorno social y económico por el que está influenciada la empresa. También considera la necesidad de tener en cuenta las relaciones con las partes interesadas internas y externas.

Pensamiento basado en riesgo

Este pensamiento se extiende tanto en la definición, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema. Aunque en la norma no se especifica, se puede emplear la ISO 31000 para gestionar el riesgo.

Acciones preventivas

Las acciones preventivas desaparecen, ya que es el Sistema Gestión se convierte en sí en un instrumento preventivo del SGC.

Partes interesadas

Además de los clientes, ahora también se tienen en cuenta las necesidades expresadas por las partes interesadas 4.2 “Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”.

Representante de la Dirección

Ya no es imprescindible el representante de la dirección y el peso reside en la dirección y así se ve en el apartado 5. “Liderazgo”.

Gestión del conocimiento

Para todo lo vinculado con la gestión del conocimiento, deberemos acudir al nuevo 7.1.6 “Conocimiento organizacional”, la entidad será la responsable de definir que conocimiento es necesario para que la operatividad del sistema sea la adecuada.

Procesos externalizados

Los temas de subcontratación de procesos o subprocesos a terceros se puede observar en el punto 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente”.

Competencia del personal

La competencia del personal se trata en la cláusula 7.2 “Competencia”, para definir criterios de cada puesto de trabajo y las competencias asociadas a este. 

La automatización del Sistema de Gestión de la Calidad según la ISO 9001:2015

Con la publicación de la ISO 9001 2015, la preocupación por lograr con éxito la transición de la ISO 9001:2008 a la 2015 incrementa por momentos entre los responsables y coordinadores de calidad. Pensando en estas empresas que ya cuentan con un certificado ISO 9001:2008 y que requieren de la adaptación de su SGC a la nueva versión, ISOTools ha actualizado su software a los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015.

ISOTools es un software escalable, flexible y adaptable a cada organización, teniendo en cuenta el tamaño y el sector en el que desarrolle su actividad. 

Este software facilita el proceso de implementación, automatización y mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad que opere según los requisitos establecidos por normas ISO como ISO 9001 y como hemos dicho, ya se encuentra actualizado según la última versión publicada a finales de septiembre de 2015.

Está basado en los procesos y el ciclo PHVA (Planear – Hacer – Verificar – Actuar)  para alcanzar una mayor efectividad en la gestión de la documentación, también logra mejoras en la comunicación y minimiza tiempos y costos, consiguiendo un impacto real sobre la eficiencia, los costos y los resultados de la organización.