¿Cuándo deja de ser vigente la ISO 9001 2008?

ISO 9001

Como bien sabemos, el periodo para realizar la transición de la norma ISO 9001 era de tres años, periodo que se encuentra próximo a terminar. Las empresas disponen desde septiembre de 2015 hasta septiembre de 2018 para realizar la transición.

Se debe tener en cuenta que durante estos tres años existen fechas importantes que deben conocer si todavía si se encuentran certificados en la norma ISO 9001 2008, ya que existe una fecha máxima para poder pasar auditorías de recertificación. Las empresas que deseen implantar la norma ISO 9001 deben saber que existe fecha topa a partir de la cual no se otorgarán nuevos certificados en la anterior versión de la norma.

Durante este artículo queremos aclarar un poco todas estas dudas. Para ello vamos a utilizar dos casos hipotéticos, el primero será de organizaciones que ya se encuentran certificadas en ISO 9001 2008, y el segundo organizaciones que tienen previsto certificarse por primera vez en ISO 9001.

Las empresas que ya se encuentran certificadas en ISO 9001 2008:

• Podrían realizar la auditoría de certificación en base a la nueva ISO 9001 2015, desde el día siguiente de la publicación de la norma. Aunque dispone de tres años para realizarla.
• Perderán el certificado en septiembre de 2018 por no haber renovado su certificación según la nueva versión de la norma.

Las organizaciones que han tenido previsto certificarse por primera vez en ISO 9001 no pudieron llevar a cabo la auditoría inicial hasta septiembre de 2015, es decir, hasta que no se encontraba la nueva versión de la norma publicada.

A partir del mes de septiembre del pasado 2015, y hasta marzo de 2017 podía decidir si deseaba realizar la auditoría con la versión de 2008 o con la nueva ISO 9001 2015. A partir de dicha fecha, todas las auditorías de certificación se realizarán sólo de la nueva versión de la norma ISO 9001.

En septiembre de 2018, ya no serán válidos los certificados en ISO 9001 2008, por lo que las organizaciones que no hayan revisado su certificación según la nueva versión perderán su validez.

La herramienta tecnológica ISOTools Excellence se encuentra preparada, desde la publicación de la nueva ISO 9001 2015, para que el sistema de gestión de calidad siga funcionando y se adapte a los nuevos requisitos de la norma.

Como hemos indicado anteriormente, la norma ISO 9001 2008 ya no puede ser implementada en las organizaciones. Según datos aportados por la Asociación Española de Normalización y Certificación, en España, casi 43000 empresas se encuentran certificadas bajo la norma ISO 9001 2008, por lo que deben adaptarse a los nuevos requisitos en plazo máximo de siete meses, es decir, hasta septiembre de 2018. Pero lo mismo ocurre en el resto de países. La norma ISO 9001 se utiliza por todo tipo de organizaciones, por lo que es un medio internacionalmente aceptado para demostrar compromiso con la calidad.

La nueva norma ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, siendo el más relevante la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de Calidad. La gestión de riesgo ha venido siendo aplicada por las organizaciones, por lo que la norma ISO 9001 2015 se alinea con el Sistema de Gestión de Calidad.

Es una novedad, ya que en ediciones anteriores de la gran mayoría de las normas ISO, no se mencionaba de forma explícita el riesgo. Esto no quiere decir que el riesgo sea un concepto completamente nuevo a los Sistemas de Gestión de Calidad o Medio ambiente, sino que siempre se encuentra implícito.

La norma ISO 9001 2015 presenta cambios estructurales profundos, además también presenta cambios en el enfoque y en el contenido, se incluyen los aspectos como la necesidad del análisis del contexto de la empresa o la gestión basada en el riesgo. Los cambios permiten asegurarse de que se trata de la revisión más profunda que se ha realizado de la norma en toda su larga vida, además del cambio más significativo es el alineamiento de gestión estratégica y la gestión de la calidad.

El enfoque basado en riesgo según la norma ISO 9001 2015 se encuentra orientado hacia la prevención, que se amplía con los aspectos de la gestión del riesgo, además es necesario reconocer los riesgos que existen dentro de la organización y llevar a cabo las actualizaciones necesarias para evitar que se produzcan.

El conjunto de procedimientos conforma la gestión del riesgo, y una de las metodologías para conseguir que estos sean eficientes puede ser el aplicar los principios básicos que establece la norma ISO 31000:

• Crear y proteger el valor

Se contribuye a la consecución de objetivos, además de la mejora de los aspectos como puede ser la seguridad y salud en el trabajo, el cumplimiento legal y normativo, etc.

• Incorporar todos los procesos

No se tiene que entender como una actividad aislada sino como parte de las actividades que se llevan a cabo en una organización.

• Formar parte del proceso de toma de decisiones

La gestión del riesgo facilita la toma de decisiones, ya que se lleva a cabo mediante una evaluación de las diferentes alternativas de acción.

• Se utiliza para tratar la incertidumbre

La gestión del riesgo genera ciertos aspectos para la toma de decisiones que son inciertos, la naturaleza de la incertidumbre tiene que ser tratada.

• Ser estructurada, sistémica y oportuna

Esto facilita la eficiencia y la obtención de resultados fiables.

• Se basa en la mejor información

El proceso de gestión de riesgos se basa en fuentes de información como la experiencia, la observación, previsiones y la opinión de muchos expertos.

• Adaptarse al entorno

Se hace a medida de la empresa, es decir, se alinea con el contexto y con el perfil de riesgo.

• Se consideran los factores humanos

Se tiene que reconocer la capacidad, la percepción y la intención de la gestión para facilitar que se consigan los objetivos de la organización.

Software ISO 9001

Con el objetivo de controlar de una manera fácil y eficaz el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001, las organizaciones hacen uso, entre otras herramientas, del Software ISOTools Excellence, que permite y facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos beneficios.