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La norma ISO 9001 es un estándar de gestión de calidad que se utiliza en todo el mundo para ayudar a las organizaciones a establecer y mantener sistemas de gestión de calidad efectivos. Para obtener la certificación ISO 9001, las organizaciones deben cumplir con una serie de requisitos y seguir ciertos procedimientos a cargo del responsable de calidad.
Los procedimientos son una parte esencial del SGC basado en la norma ISO 9001. Los procedimientos describen cómo se llevan a cabo las actividades clave en una organización y ayudan a garantizar que se realicen de manera consistente y eficiente. A continuación, se presentan algunos de los procedimientos más importantes para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:
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Establecimiento de objetivos de calidad:
Las organizaciones deben establecer objetivos de calidad claros y medibles que estén alineados con su estrategia empresarial y que se revisen regularmente para garantizar que se están logrando.
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Identificación y gestión de riesgos:
Se deben identificar y evaluar los riesgos que pueden afectar a su capacidad para cumplir con los requisitos de calidad y establecer medidas preventivas y de mitigación adecuadas.
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Gestión de proveedores:
Las empresas deben establecer y mantener un sistema de evaluación y selección de proveedores, y deben monitorear continuamente su desempeño para garantizar que los productos y servicios entregados cumplan con los requisitos de calidad.
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Control de documentos:
Las organizaciones deben establecer un sistema de control de documentos que garantice que todos los documentos relevantes estén actualizados y disponibles para el personal autorizado. Por lo tanto, este procedimiento establece cómo se controlan los documentos de la organización, incluyendo cómo se crean, revisan, aprueban, distribuyen, archivan y eliminan.
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Control de registros:
Las organizaciones deben mantener registros de todas las actividades que afecten a la calidad, y deben asegurarse de que estos registros sean precisos, legibles y recuperables. Este procedimiento establece cómo se controlan los registros de la organización, incluyendo cómo se crean, almacenan, protegen y eliminan los registros relacionados con la calidad.
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Gestión de no conformidades:
Las organizaciones deben establecer un proceso para gestionar las no conformidades, incluyendo la identificación de la causa raíz, la implementación de medidas correctivas y preventivas y la verificación de su eficacia. Este procedimiento establece cómo se identifican, investigan y corrigen las no conformidades y cómo se toman acciones para evitar su recurrencia.
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Auditoría interna:
Las organizaciones deben realizar auditorías internas regulares para evaluar la eficacia de su sistema de gestión de calidad y para identificar áreas de mejora.
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Revisión de la dirección:
La dirección de la organización debe llevar a cabo revisiones regulares del sistema de gestión de calidad para asegurarse de que sigue siendo adecuado y efectivo, y para identificar oportunidades de mejora.
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Control de proveedores:
Este procedimiento se enfoca en la evaluación y selección de proveedores y la gestión de las relaciones con ellos. Incluye la evaluación de la capacidad de los proveedores para cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad y la gestión de las relaciones con ellos para garantizar la calidad de los productos y servicios.
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Control de la gestión de riesgos:
Este procedimiento se enfoca en la identificación, evaluación y mitigación de los riesgos asociados con el sistema de gestión de calidad. Incluye la identificación de los riesgos y las oportunidades, la evaluación de su impacto y la implementación de medidas preventivas y correctivas para mitigar los riesgos.
Implementación efectiva de la norma
Estos son solo algunos de los procedimientos esenciales que las organizaciones deben seguir para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001. Además, al seguir estos procedimientos y otros requerimientos de la norma, las organizaciones pueden mejorar su eficiencia, reducir costos y aumentar la satisfacción del cliente.
En conclusión, los procedimientos imprescindibles para la implementación de la norma ISO 9001 incluyen el control de documentos, el control de registros, el control de no conformidades, las auditorías internas, el control de proveedores y el control de la gestión de riesgos. La implementación efectiva de estos procedimientos puede ayudar a garantizar la calidad de los productos y servicios, mejorar la eficiencia de la organización y satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes. También es importante recordar que los procedimientos deben ser personalizados y adaptados a las necesidades específicas de cada organización para asegurar su efectividad y relevancia.
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