Gestión de riesgos de la ISO 9001:2015

Gestión de riesgos de la ISO 9001:2015

La norma ISO 9001:2015 corresponde a un estándar internacional de gestión de calidad que se ha actualizado constantemente en función de los cambios y necesidades empresariales. Su objetivo es abordar de manera más efectiva los riesgos y oportunidades que enfrentan las organizaciones. Uno de los aspectos más relevantes en la última revisión ha sido la incorporación de un enfoque más robusto hacia la gestión de riesgos de la ISO 9001:2015, integrándose directamente en el sistema de gestión de calidad con el fin de identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados con las actividades de la organización.

Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA)

Para contextualizar la gestión de riesgos, es importante entender que su enfoque se basa en el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA). En este ciclo, se deben identificar, evaluar y abordar los riesgos y oportunidades asociados con los procesos y el sistema de gestión de calidad de una organización.

En la fase de planificación, las organizaciones deben identificar los riesgos que podrían afectar su capacidad para cumplir con los objetivos de calidad y satisfacción del cliente. Esta identificación debe considerar tanto los riesgos negativos como las oportunidades, además de contemplar las diversas partes interesadas involucradas. Este proceso debe ser continuo a medida que la organización evoluciona.

Una vez identificados los riesgos internos y externos, el siguiente paso es evaluar su impacto y probabilidad. La norma ISO 9001:2015 no especifica un método particular para evaluar los riesgos, permitiendo flexibilidad para que las organizaciones utilicen enfoques que se adapten a sus contextos y objetivos. Esta flexibilidad permite a las empresas anticipar problemas potenciales y generar oportunidades.

La norma también destaca la importancia de integrar la gestión de riesgos en los procesos de la organización. Al hacerlo, los riesgos y oportunidades se abordan de manera efectiva en lugar de tratarse como un componente aislado del sistema de gestión de calidad, fomentando una cultura organizacional que valora la mejora continua y la adaptabilidad.

Beneficios de la Gestión de Riesgos en la ISO 9001:2015

La incorporación de la gestión de riesgos en ISO 9001:2015 proporciona varios beneficios para las organizaciones. En primer lugar, permite anticipar y abordar proactivamente los desafíos, reduciendo la posibilidad de interrupciones en la producción o en la entrega de servicios. Además, la identificación de oportunidades puede llevar a mejoras significativas en la eficiencia de las operaciones y en la satisfacción del cliente. Otro beneficio clave es la alineación con las expectativas de las partes interesadas, como clientes, reguladores y accionistas. La gestión de riesgos garantiza que las organizaciones estén conscientes de las expectativas y preocupaciones de estas partes y tomen medidas para mitigar los riesgos asociados.

Enfoque proactivo y sistemático

En conclusión, la gestión de riesgos en la ISO 9001:2015 es fundamental para garantizar la calidad y la continuidad del negocio en un entorno empresarial dinámico. Al adoptar un enfoque proactivo y sistemático para identificar, evaluar y abordar los riesgos y oportunidades, las organizaciones mejoran significativamente su capacidad para cumplir con los objetivos de calidad y satisfacción del cliente. En la última actualización de la norma ISO 9001:2015 relacionada con la gestión de riesgos, se ha integrado el ciclo PDCA, donde se requiere que las organizaciones identifiquen y evalúen riesgos, considerando tanto aspectos negativos como oportunidades, involucrando a las diferentes partes interesadas de manera continua.

Para la identificación de los riesgos, la norma ISO 9001:2015 no especifica la evaluación de riesgos con algún método específico definido, permitiendo flexibilidad para abordar problemas potenciales. Entre los beneficios se incluyen la anticipación y abordaje proactivo de desafíos, la mejora de la eficiencia operativa, la satisfacción del cliente y la alineación con las expectativas de partes interesadas clave, como clientes y reguladores, permitiendo la prolijidad y continuidad del negocio.

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