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Cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001 es mucho más sencillo cuando se cuenta con las herramientas adecuadas. Existen soluciones tecnológicas que permiten gestionar documentos, automatizar el control de procesos y garantizar la mejora continua, asegurando así un sistema de gestión de la calidad eficaz, ágil y orientado a resultados. Estas herramientas facilitan la implementación y también fortalecen el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.
En el universo de modelos y técnicas de análisis y evaluación se pueden encontrar algunas que, por su funcionalidad y su objetivo, son herramientas para la ISO 9001 de enorme utilidad. Hay que tener en cuenta que este estándar internacional para la gestión de la calidad proporciona requisitos precisos para implementar y mantener un SGC, pero no sobre la forma de hacerlo.
El hecho de que la norma no establezca herramientas concretas para cumplir con sus directrices no es un error del estándar. Se trata de una deliberada asignación de responsabilidad y autonomía, para que sea la organización la que elija las herramientas para la ISO 9001 que considere más adecuadas, de acuerdo con sus condiciones particulares.
Los requisitos medulares en ISO 9001 son los que atañen a la gestión de riesgos. Para realizar una gestión de riesgos integral, productiva y efectiva, es preciso conocer y comprender el contexto interno y externo de la organización.
| Herramienta | Propósito / Requisitos ISO | Principales Características | Valor para ISO 9001 |
|---|---|---|---|
| Análisis FODA (SWOT) | Aplica a la cláusula 4.1 (contexto de la organización) |
– Identifica factores internos y externos – Clasifica en fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas |
Permite comprender el entorno, detectar riesgos y alinear estrategias a objetivos |
| Análisis FMEA | Aplica a la cláusula 6.1 (riesgos y oportunidades) | – Detecta fallos potenciales – Evalúa probabilidad, impacto y criticidad – Permite implementar mitigaciones adecuadas |
Ayuda a anticipar problemas críticos, minimizar impacto y aprovechar oportunidades |
| 5W2H | Planificación y ejecución de acciones | – Responde a Qué, Por qué, Quién, Cuándo, Dónde, Cómo y Cuánto – Estructura planes de acción claros |
Facilita la ejecución efectiva de estrategias, seguimiento de tareas y control de recursos |
Lo que sigue es elaborar planes de acción para llevar a cabo las estrategias diseñadas para tratar las amenazas. Ahí está la columna vertebral de la norma. Las tres herramientas para la ISO 9001 que se desglosan a continuación han probado su eficacia en el cumplimiento de los requisitos:
Identificar, conocer y comprender el contexto es una solicitud que se recoge en la cláusula 4.1 del estándar. Lo que se debe hacer para cumplir con este requisito, en la práctica, es identificar, analizar y evaluar el impacto positivo o negativo de factores, circunstancias, eventos o cualquier otra situación que pueda afectar la capacidad para alcanzar los objetivos propuestos.
Algunos factores que conforman el contexto, según ISO 9001, son el marco regulatorio, las tendencias del mercado, los competidores, las necesidades de los consumidores, los proveedores y los clientes, etc.
Entre las herramientas para la ISO 9001, la técnica FODA o SWOT por sus iniciales en inglés, resulta la más apropiada para realizar el análisis del contexto. Esta herramienta ayuda a las organizaciones a identificar los elementos y factores que busca para comprender sus contextos. Aporta un interesante valor: los clasifica en fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas. Las iniciales de estas cuatro categorías son las que dan el nombre a la herramienta.
La segunda de las herramientas para la ISO 9001, en orden de importancia, es la que atiende el requisito para identificar, evaluar y tratar riesgos y oportunidades, expresado en la cláusula 6.1. El motivo es que las organizaciones necesitan conocer y abordar los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la capacidad para satisfacer las expectativas y necesidades de sus clientes.
Por supuesto, se espera que para cada riesgo se implemente una estrategia que lo elimine, minimice su impacto, lo traslade, lo comparta o, en última instancia, sea admitido y se trabaje en acciones adecuadas para disminuir el impacto en caso de ocurrencia. Las oportunidades, por su parte, se deben aprovechar y, para ello, también se necesitan estrategias efectivas.
FMEA (Análisis de Modos de Fallo y Efectos, por sus iniciales en inglés), es un modelo analítico que se basa en identificar posibles escenarios de error en un sistema. Los modos de fallo son las diferentes posibilidades o formas en las que algo puede salir mal. En contraposición, el análisis de efectos predice los diferentes impactos o consecuencias que pueden ocasionar los fallos.
Una de las grandes ventajas del Análisis de Modos de Fallo y Efectos es que se puede realizar en todo momento y cuantas veces sea necesario. Lo más importante es contar con información confiable y profesionales proactivos, creativos, con la mente abierta y la imaginación activa.
Con un contexto identificado y unas estrategias diseñadas para tratar los riesgos, lo que sigue es poner el sistema en marcha. Esto se hace cumpliendo con la solicitud sobre la creación de planes de acción. Con ellos, la organización obtiene información precisa sobre tiempos, recursos necesarios, métodos de seguimiento, monitoreo y evaluación, entre otros datos de gran valor.
Los planes de acción, por otra parte, ayudan a la organización a entender cuáles son cada una de las tareas y actividades que necesitan ejecutar para llevar a la práctica las estrategias diseñadas para tratar los riesgos.
La última de las herramientas para la ISO 9001 es la apropiada para atender esta tarea. Se llama 5W2H. La metodología se basa en hacer siete preguntas. Cinco de ellas inician con la letra W, en inglés, y las otras dos con la letra H:.
En términos de aplicación, esta es, entre las herramientas para la ISO 9001, más flexible y funcional. Su único uso no está en el diseño de planes de acción. En la práctica se puede utilizar para mejorar la comprensión sobre el cumplimiento de todos los requisitos de la norma.
Las tres herramientas para la ISO 9001, por otra parte, no requieren grandes inversiones y todas ellas ayudan a impulsar la mejora continua en la ISO 9001. Sin embargo, es importante acotar que el uso de una plataforma tecnología para automatizar la gestión de la calidad asegura suministro de información que todas las herramientas requieren, así como el procesamiento inmediato de los datos, que es imprescindible para la toma de decisiones eficaz.
El Software ISO 9001 es la herramienta tecnológica más eficaz para optimizar los resultados de un sistema de gestión de la calidad. La plataforma se ha diseñado para automatizar las tareas del sistema, monitorear el rendimiento de los procesos, crear flujos de trabajo automáticos, emitir alertas y enviar notificaciones y presentar información en tiempo real, entre otras muchas funcionalidades.
El software permite una gestión integral y centralizada, potenciando la mejora continua y facilitando el logro de objetivos. Para conocer más en profundidad cómo funciona y qué beneficios puede obtener de él tu organización solo necesitas contactar con uno de nuestros asesores.
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