ISO 13485: La Clave para Dispositivos Médicos Seguros y el Logro del ODS 3
La seguridad y calidad de los dispositivos médicos son aspectos fundamentales para la protección de la salud de los pacientes...
Los requisitos de documentación en la norma ISO 9001 han cambiado con cada una de las revisiones del estándar de Sistemas de Gestión de la Calidad. La edición de 2015 incorpora una novedad que han adoptado también otros estándares ISO que utilizan la estructura de Alto Nivel: reúne bajo la expresión “información documentada” lo que antes se denominaba “documentos”, por un lado, y “registros”, por otro.
La certificación en ISO 21001 es un reconocimiento internacionalmente aceptado que acredita que una organización educativa...