Metodologías para el análisis de riesgos según ISO 9001
La versión 2015 de la norma ISO 9001 incorpora el enfoque basado en riesgos como elemento central del sistema de gestión de la calidad. Este principio permite a las empresas identificar, evaluar y controlar los riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los productos o servicios y la satisfacción del cliente. Para ello, se aplican diferentes metodologías de análisis, como el AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos), el análisis causa-raíz o la matriz de probabilidad e impacto, que ayudan a priorizar acciones preventivas y fortalecer la eficacia y resiliencia del sistema de gestión.
El análisis de riesgos según ISO 9001:2015 es una de las novedades de mayor relevancia que propone la norma, con respecto a la edición del año 2008. Tal vez es por ello que hemos dedicado un buen número de textos a este tema.
